寒冬已至，新莞疫情仍在全球蔓延。中國也面臨著從國外輸入病例造成的本地傳播風險。各省有可能發(fā)生零星和局部聚集性流行。此外，近日全國降溫，北方多個地區(qū)迎來了2020年的第一場雪，這也意味著疫情風險正在加大。

幸運的是，許多企業(yè)已經(jīng)研制出新型冠狀病毒疫苗，其中一些已經(jīng)投入應(yīng)急使用。但是，應(yīng)急使用只針對特定高危人群，上市后大規(guī)模普及還有很長的路要走。

近日，國藥集團又傳出好消息：國藥集團總經(jīng)理石晟怡表示，中國國藥集團已經(jīng)向國家藥監(jiān)局提交了新冠疫苗的上市申請。也就意味著國藥集團研制的新冠疫苗即將上市，普通人馬上也能接種啦!

新冠疫苗哪些人不可以用？

烏拜杜拉耶娃說：“在此期間，有必要注意接種新冠疫苗的各項禁忌。根據(jù)我們接種其他預(yù)防病毒感染疫苗時累積的經(jīng)驗。基本確定了幾類不適宜接種新冠疫苗的人群。

首先，與其他疫苗一樣，對疫苗主要組成物質(zhì)有過敏反應(yīng)的人禁用新冠疫苗。患有慢性疾病、小兒腦癱和癲癇發(fā)作綜合征的人也需禁用。

其次，有獲得性免疫功能喪失癥的人，如艾滋病人，是不能接種新冠疫苗的。此外，患有慢性疾病的人在病情發(fā)作期間不能接種疫苗，康復(fù)之后可以接種。”

至于曾經(jīng)患過新冠肺炎體內(nèi)產(chǎn)生過抗體的人能不能接種新冠疫苗的問題，烏拜杜拉耶娃稱，根據(jù)以往的疫苗接種經(jīng)驗，有些疫苗，例如流感疫苗，在接種后產(chǎn)生的抗體并不是永久有效的，需要每年接種。另外一些疫苗，如麻疹疫苗，有效性則較為長久。而新冠病毒是一種新型的感染性病毒，目前的疫苗試驗尚未完全完成。只有在完成臨床試驗后，才能準確回答這一問題。

如果新冠疫苗順利上市，普通民眾要接種又該注意哪些問題呢?

一、何時何地能接種新冠疫苗?

疫苗上市以后，會進入疾控招標采購系統(tǒng)。按照流程集中采購并分發(fā)至各接種點，大家可以去就近的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心進行接種，具體可咨詢屬地接種門診。

目前新冠疫苗緊急接種程序為接種2劑次(腺病毒載體疫苗1劑次)，間隔14-28天，推薦間隔28天，接種年齡18-59周歲。疫苗價格為200元/支(瓶)，2劑次共400元。正式上市后，接種程序應(yīng)該差別也不大。

二、疫苗的安全性如何?

全球范圍內(nèi)，截至目前已有180多種新冠疫苗處在不同的研發(fā)階段，現(xiàn)在全球已經(jīng)有十多種款新冠疫苗處于臨床III期，中國占5種。

就公布的數(shù)據(jù)來看，與疫苗安全性相關(guān)的不良反應(yīng)概率都在正常范圍內(nèi)。

根據(jù)國藥集團董事長劉敬楨11月6日的介紹，從今年6月開始，國藥集團旗下新冠疫苗先后在阿聯(lián)酋、巴林、埃及、約旦、秘魯、阿根廷等十多個國家和地區(qū)開展了國際臨床Ⅲ期試驗，目前為止，接種人數(shù)超過5萬人。國藥集團中國生物新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗各項數(shù)據(jù)均好于預(yù)期。

截止目前還沒有接到和觀察到嚴重不良反應(yīng)的報告，發(fā)生的不良反應(yīng)基本為輕度不良反應(yīng)，比如接種部位局部疼痛、紅腫，以及一過性的發(fā)熱、乏力等。但這些不良反應(yīng)，任何一種疫苗在臨床階段和上市后大規(guī)模使用過程中都有可能發(fā)生。所以從這點來看，我國正在進行III期臨床試驗的5款新冠疫苗還是比較安全的。

其實疫苗的面世必須通過反復(fù)和嚴格的臨床測試，保證它們的益處遠大于風險，因此我們不必太過擔憂疫苗的安全性。

三、疫苗的保護時間有多長?

由于大部分疫苗還在第三期臨床試驗階段，每款疫苗接種后的保護時間有多長，還要做長期、大量的研究工作。

根據(jù)國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布的《新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗臨床評價指導(dǎo)原則(試行)》文件顯示，對于新冠病毒疫苗的有效性專門提出：疫苗最好能提供1年及以上的保護作用，如果不能達到12個月，也至少提供6個月的保護。

由牛津大學(Oxford University)領(lǐng)導(dǎo)的1/2期臨床試驗COV001的中期結(jié)果顯示，在所有接受評估的參與者中，新冠病毒疫苗ChAdOx1 nCoV-19均可耐受并產(chǎn)生針對新冠病毒的抗體和細胞免疫應(yīng)答。

接受一劑ChAdOx1 nCoV-19接種的志愿者中，與針對新冠病毒刺突蛋白的抗體水平在接種后第28天達到峰值，并且在接種后56天仍然維持在高水平。在兩次接種疫苗的志愿者中，針對刺突蛋白的抗體水平顯著高于接種一次疫苗的志愿者。

而就我國最早接種疫苗的受試者血清監(jiān)測結(jié)果顯示，該受試者體內(nèi)抗體仍然維持較高水平，這提示了疫苗可能會有比較長期的保護作用。但根據(jù)往年流感疫苗的經(jīng)驗來說，疫苗預(yù)計不會達到終身免疫的效果。具體作用力能持續(xù)多久，答案仍有待受試者血清檢測的數(shù)據(jù)情況才能決定。

2020年11月17日，國藥集團中國生物法律總顧問周頌在接受中新經(jīng)緯記者采訪時表示，國藥集團新冠疫苗將于2020年年底前上市。“保護期在1至3年以上。”

新冠疫苗哪些人不可以用

四、常見的接種不良反應(yīng)有哪些?

任何一種疫苗在臨床階段和上市后大規(guī)模使用過程中都會產(chǎn)生一定的不良反應(yīng)，新冠疫苗也不例外，其不良反應(yīng)有：

(1)局部反應(yīng)，包括接種部位的紅腫、疼痛、硬結(jié)等;

(2)全身的輕度不良反應(yīng)，包括一過性發(fā)熱、乏力等;

(3)其他的嚴重不良反應(yīng)較為罕見。

Ad5載體新冠疫苗與Ad5載體埃博拉疫苗的不良反應(yīng)對比

另外，根據(jù)目前公布的信息，我國臨床試驗中的5款候選疫苗均已完成在動物模型中的有效性和安全性的評估。北京科興的新冠病毒滅活疫苗和牛津大學的 ChAdOx1疫苗都通過恒河猴模型驗證安全有效，沒有觀察到明顯的ADE效應(yīng)，也未觀察到 Th2偏向的免疫損傷，這說明滅活新冠病毒疫苗免疫動物所產(chǎn)生的免疫反應(yīng)可能不同于活的新冠病毒感染人體所產(chǎn)生的免疫反應(yīng)。

目前也尚未發(fā)現(xiàn)接種新冠疫苗后出現(xiàn)疫苗相關(guān)ADE效應(yīng)的情況，但是否存在罕見的ADE風險，還需要在大規(guī)模的Ⅲ期臨床乃至上市后更大規(guī)模的人群應(yīng)用中密切監(jiān)測才能知曉。(AED效應(yīng)又稱抗體依賴性感染增強效應(yīng)，是指接種疫苗后再次接觸病毒時，反而會加重病毒感染癥狀的現(xiàn)象。)

新冠疫苗動物實驗數(shù)據(jù)(WHO及其他公開公布數(shù)據(jù)整理)

五、如何應(yīng)對及理性看待不良反應(yīng)?

預(yù)防接種是控制乃至消滅傳染病的最有效、最經(jīng)濟、最便捷的公共衛(wèi)生干預(yù)措施，它帶來的利益遠大于風險，我們要正確看待其不良反應(yīng)，即使有可能會發(fā)生不良反應(yīng)，也不能以點概全，因噎廢食。

更何況截止目前，我國新冠疫苗沒有收到嚴重不良反應(yīng)報告，一般的不良反應(yīng)都是在正常范圍之內(nèi)，通常情況下會在2-3天自行緩解，一般無需特殊處理。如果不適癥狀較重或發(fā)生其他嚴重不良反應(yīng)時，應(yīng)及時就醫(yī)處理。

六、疫苗能終結(jié)疫情嗎?

疫苗的成功無疑為疫情防控帶來了一劑強心劑，是人們回歸正常生活的曙光。但是目前新冠疫苗仍處于緊急接種狀態(tài)，還未全面投入使用，很可能在2021年才進入市場。國藥集團董事長劉敬楨此前在發(fā)布會上透露，中國生物已做好大規(guī)模生產(chǎn)準備工作，北京生物所、武漢生物所兩個新冠疫苗P3生產(chǎn)工廠已經(jīng)建設(shè)完成，預(yù)計今年年底，我國新冠疫苗的年產(chǎn)能可達6.1億劑，2021年可達10億劑以上。但是，按照每人2劑次的接種來算，這個數(shù)量并不能完全滿足我國所有普通民眾的需求，更不要說出口了。

復(fù)旦大學附屬華山醫(yī)院感染科主任張文宏也表示過，全民接種疫苗比例超過60%才有用。如果不能達到這一覆蓋率，將無法有效阻止新冠肺炎病毒蔓延，全球重啟仍將面臨挑戰(zhàn)。

關(guān)于“新冠疫苗哪些人不可以用”相關(guān)內(nèi)容已經(jīng)介紹完了，終結(jié)疫情任重而道遠，且不說疫苗接種后產(chǎn)生抗體需要時間，光靠疫苗建立免疫屏障還遠遠不夠。除了保持高水平接種率、提高防控意識、做好防護措施也同樣重要，三者結(jié)合才能長期有效的控制疫情的發(fā)展。